МІНІСТЕРСТВО АГЕНСТВО ДО ОСВІТИ
ГОУ ВПО Воронезького державного університету
Фармацевтичний факультет
Кафедра Управління економіки фармації
Курсова робота
"Організація з товарами, що володіють обмеженим терміном придатності "
Воронеж 2011
Зміст
1. Особливості лікарських засобів як товару
2. Особливості продажу лікарських препаратів і виробів медичного призначення
3. Правила зберігання лікарських засобів
3.1 Загальні положення
3.2 Загальні вимоги до влаштування та експлуатації приміщень зберігання лікарських засобів
4. Правила знищення медикаментів
4.1 Стікаючи термін придатності
4.2 Документальне оформлення ліквідації
5.Віди поняття обмеженого терміну придатності
5.1 Аптечне виготовлення
5.2 Лікарські засоби з терміном придатності
5.3 Лікарські засоби з обмеженим терміном придатності заводського виробництва
6. Списання лікарських препаратів із закінченим терміном
6.1 Документальне оформлення ліквідації
Висновок
Список літератури
1. Особливості лікарських засобів як товару
Лікарські засоби - Фармакологічні засоби (речовини або суміші речовин), що пройшли клінічні випробування і дозволені до застосування для профілактики, діагностики і лікування захворювань уповноваженим на те органом країни в установленому порядку, отримані з крові, плазми крові, а також органів, тканин людини або тварин, рослин, мінералів, методом синтезу або із застосуванням біотехнологій. [1]
Таким чином, до лікарських засобів належать речовини рослинного, тваринного або синтетичного походження, що володіють фармакологічною активністю та призначені для виробництва та виготовлення лікарських форм.
Лікарські засоби, будучи товаром, мають ряд специфічних особливостей. В першу чергу, лікарські засоби, як впливають на здоров'я людей, мають обмеження щодо їх виготовлення та продажу. Це регулюється законодавством у галузі охорони здоров'я, зокрема, Федеральним законом "Про лікарські засобах ". Однак лікарські засоби, а також способи їх виготовлення і застосування можуть виступати і в якості об'єктів винаходів, що охороняються законодавством про інтелектуальну власність, зокрема, Патентним законом Російської Федерації.
Приміщення повинно бути достатньо просторим, щоб забезпечити впорядковане зберігання різних категорій матеріалів і продуктів, а саме: вихідних і пакувальних матеріалів, проміжних продуктів, готової продукції, продуктів на карантині, а також забракованої, повернутої і відкликаною продукції. [2]
Приміщення, в якому препарати зберігаються на карантині, повинне бути чітко позначено і доступ в нього повинен бути обмежений і дозволений тільки уповноваженому персоналу. Будь система, що замінює фізичну ізоляцію, повинна забезпечувати адекватний захист. Наприклад, можна використовувати комп'ютеризовану систему, за умови, що вона визнана надійною в обмеженні доступу.
Для зберігання забракованої, повернутої, відкликаною і простроченої продукції повинна бути відведена окрема територія, ізольована фізично або іншим надійним еквівалентним способом (наприклад, електронним). Такі продукти і матеріали, а також місця їх зберігання повинні бути чітко позначені. [4]
Матеріали і фармацевтичні продукти повинні зберігатися в умовах, що забезпечують збереження якості, а їх запас повинен постійно оновлюватися. В першу чергу слід позбавлятися від продукції, у якій закінчується термін придатності.
Забраковані матеріали і фармацевтичні продукти повинні бути ідентифіковані та відправлені на зберігання в карантинних умовах, що не допускають використання продукції до прийняття остаточного рішення про їхню долю.
Всі лікарські кошти, в залежності від фізичних та фізико-хімічних властивостей, впливу на них різних факторів зовнішнього середовища, ділять на:
- які вимагають захисту від світла,
- які вимагають захисту від впливу вологи,
- які вимагають захисту від улетучивания і висихання,
- які вимагають захисту від дії підвищеної температури,
- які вимагають захисту від зниженої температури,
- які вимагають захисту від дії газів, що містяться в навколишньому середовищі,
- пахучі, барвні і окрема група лікарських засобів - дезінфікуючі засоби.
Лікарські засоби, які повинні зберігатися при специфічних умовах, вимагають відповідних інструкцій по зберіганню. Відхилення від інструкцій допускаються тільки на короткостроковий період (наприклад, під час місцевих перевезень), якщо при цьому спеціальні умови (наприклад, постійне зберігання в холоді) не обумовлені окремо. [5]
2. Особливості продажу лікарських препаратів і виробів медичного призначення
1. Продаж лікарських препаратів (дозованих лікарських засобів, готових до застосуванню і призначених для профілактики, діагностики та лікування захворювань людини і тварин, запобігання вагітності, підвищення продуктивності тварин) здійснюється у відповідності з Федеральним законом "Про лікарські засоби" та з урахуванням особливостей, визначених цими Правилами.
2. Інформація про лікарські препарати крім відомостей, зазначених у пунктах 11 і 12 цих Правил, а також передбачених статтею 16 Федерального закону "Про лікарські засоби", повинна містити відомості про державної реєстрації лікарського препарату із зазначенням номера та дати його державної реєстрації (за винятком лікарських препаратів, виготовлених продавцем (аптечним закладом) за рецептами лікарів). [4]
3. Інформація про вироби медичного призначення (виробах медичної техніки, включаючи інструменти, обладнання, прилади і апарати медичні, вироби медичні з гуми, текстилю, скла, полімерних та інших матеріалів, і запасних частинах до них, призначених для профілактики, діагностики, лікування захворювань в домашніх умовах, реабілітації та догляду за хворими; оправах для коригуючих очок і лінзах для корекції зору; виробах протезно-ортопедичних і запасних частинах до них; наборах реагентів і засобів для діагностики; домашніх (Автомобільних) аптечних комплектах (наборах) та інших медичних матеріалах і засобах) крім відомостей, зазначених у пунктах 11 і 12 цих Правил, повинна містити відомості про номер і дату дозволу на застосування таких виробів в медичних цілях, виданого Федеральною службою з нагляду в сфері охорони здоров'я і соціального розвитку в установленому порядку, а також, з урахуванням особливостей конкретного виду товару, відомості про його призначення, способі і умовах застосування, дії та чиниться ефекті, обмеженнях (Протипоказання) для застосування. [7]
4. Продавець повинен надати покупцеві інформацію про правила відпуску лікарських препаратів та виробів медичного призначення.
5. Продавець зобов'язаний забезпечити продаж лікарських препаратів мінімального асортименту, необхідних для надання медичної допомоги, перелік яких встановлюється Міністерством охорони здоров'я і соціального розвитку Російської Федерації.
6. Лікарські препарати і вироби медичного призначення до подачі в торговий зал повинні пройти передпродажну підготовку, яка включає розпакування, сортування та огляд товару; перевірку якості товару (за зовнішніми ознаками) і наявності необхідної інформації про товар та його виробника (постачальника).
7. Передпродажна підготовка виробів медичної техніки включає при необхідності також видалення заводський мастила, перевірку комплектності, збірку і наладку.
8. Продаж лікарських препаратів проводиться на підставі пред'являються покупцями рецептів лікарів, оформлених в установленому порядку, а також без рецептів по переліком, що затверджується Міністерством охорони здоров'я і соціального розвитку Російської Федерації.
9. В випадку якщо поряд з лікарськими препаратами продавець здійснює прода...
