Зміст
1.Теоретіческая частина. Призначення і склад стандартів ІСО 9000
2. Пракіческая частина
1. Теоретична частина. Призначення і склад стандартів ІСО 9000
Серія стандартів в діапазоні номерів 9000 - 11000 була визначена Міжнародною організацією по стандартизації для стандартів по системах управління якістю. Стандарти цієї серії визначають вимоги саме до системи управління, а не до продукції або послуг, що надаються організаціями і підприємствами. В склад стандартів серії входять стандарти безпосередньо представляють вимоги, стандарти, що представляють довідкову інформацію і керівні вказівки, а також стандарти забезпечують (роз'ясняють) приватні питання систем менеджменту якості.
Перша версія стандартів ІСО серії 9000 була опублікована в 1987 році. Спочатку, в складу цієї серії входило всього п'ять стандартів. Крім того, до цієї ж серії стали відносити і стандарт на термінологію менеджменту якості, опублікований раніше в 1986 році.
В першої версії стандартів ISO серії 9000 було встановлено три моделі системи менеджменту якості для підприємств і організацій з різним життєвим циклом виробництва. Для того, щоб організації могли визначити яку з моделей необхідно застосовувати, до складу серії був включений стандарт, що представляє собою посібник з вибору моделі системи якості. Також, для розуміння, яким чином необхідно здійснювати управління системою якості, в серію був включений довідковий стандарт по загальному керівництву системою якості.
Структура серії стандартів ISO 9000, що вийшли в 1987 році була наступною:
- ІСО 9000:1987 - В«Загальне керівництво якістю і стандарти по забезпеченню якості. Настанови щодо вибору та застосуванню В».
- ІСО 9001:1987 - В«Система якості. Модель для забезпечення якості при проектуванні і/чи розробці, виробництві, монтажі і обслуговуванні В».
- ІСО 9002:1987 - В«Система якості. Модель для забезпечення якості при виробництві і монтажі В».
- ІСО 9003:1987 - В«Система якості. Модель для забезпечення якості при остаточному контролі і випробуваннях В».
- ІСО 9004:1987 - В«Загальне керівництво якістю і елементи системи якості. Керівні вказівки В».
- ІСО 8402:1986 - Якість. Словник.
Побудова та сертифікація систем якості здійснювалася за однією з трьох моделей ІСО 9001, ІСО 9002 або ІСО 9003.
ІСО 9001 був найбільш повним з трьох стандартів, тому до його складу включалися вимоги до всіх етапів життєвого циклу виробництва продукції - від проектування, до обслуговування.
ІСО 9002 обмежував дію системи якості тільки етапами виробництва, випробування продукції та постачання її споживачеві.
ІСО 9003 містив самий мінімальний набір вимог до системи якості і обмежувався тільки етапом контролю та випробувань готової продукції.
Таким чином, виходило, що вимоги стандарту ІСО 9003 входили складовою частиною в вимоги стандарту ІСО 9002, а ті в свою чергу, були складовою частиною вимог стандарту ІСО 9001.
Стандарти ISO серії 9000 версії 1994 року
На підставі даних аналізу застосування першої версії стандартів ISO серії 9000 виявився ряд недоліків першої версії. Зокрема, були виявлені складності з застосуванням цих стандартів до цілого ряду виробництв зі специфічними видами продукції, що випускається, а також до підприємств, що надають послуги. Крім того, виникла необхідність розширення вимог системи якості. Тому до 1994 році був завершений перегляд стандартів серії і вийшла нова версія ІСО серії 9000.
В складу серії в 1994 році увійшло 16 стандартів. Крім стандартів вже існували в серії (ІСО 9000, ІСО 9001, ІСО 9002, ІСО 9003, ІСО 9004) були розроблені допоміжні стандарти і стандарти, що дають рекомендації по розробленню та застосуванню окремих елементів системи якості. Починаючи з версії 1994 року, до складу серії ІСО 9000 стали входити і стандарти з номерами, виходять за межі цієї серії.
Нова версія стандартів розширила склад вимог, що входять до моделі систем якості. Стандарт ІСО 9001 став містити 20 елементів системи якості, реалізація кожного з яких дозволяла організації вважати, що система якості впроваджена і працездатна. Стандарти ІСО 9002 і ІСО 9003 містили ті ж вимоги, тільки для елементів, які виходили за рамки відповідної моделі, вказувався їхній незастосовність.
Слід відзначити, що як в першій версії стандартів, так і в версії 1994 року застосовувався функціональний підхід до системи якості. Виходячи з цього підходу кожен елемент системи якості, представлений в стандарті, розглядався як окрема (самостійна) функція по забезпеченню, управлінню або поліпшенню якості.
Стандарти ISO серії 9000 версії 2000 року
В версії стандартів 2000 року був переглянутий підхід до побудови та управління системою якості. Починаючи з цієї версії, робота організації, в тому числі і робота системи якості, розглядається з точки зору процесів цієї організації.
Версія стандартів 2000 року передбачається 4 групи процесів, пов'язаних з системою менеджменту якості:
- Процеси управлінської діяльності керівництва;
- Процеси забезпечення ресурсами;
- Процеси життєвого циклу продукції;
- Процеси вимірювання, аналізу і поліпшення.
Також в цій версії стандартів відбулося об'єднання трьох моделей систем якості в єдину модель. Стандарти ІСО 9001, ІСО 9002, ІСО 9003 були об'єднані в один стандарт ІСО 9001:2000. З набранням чинності цього стандарту всі організації могли вибудовувати систему якості за єдиною моделі незалежно від виду продукції, що випускається і послуг, а також етапів життєвого циклу виробництва. В тому випадку, якщо які-небудь етапи життєвого циклу виробництва продукції на підприємстві не застосовувалися, дозволено було робити винятки з вимог стандарту. За рахунок цього модель системи якості стала більш В«гнучкоїВ» та універсальною.
Істотні зміни відбулися і в складі допоміжних стандартів, а також стандартах представляють керівні вказівки. Крім того, в стандартах версії 2000 року передбачалася зв'язок вимог менеджменту якості з іншими системами менеджменту, такими як системи екологічного менеджменту, системи управління промисловою безпекою, системи управління якістю харчових продуктів. Таким чином, у підприємств та організацій з'явилася можливість будувати на базі системи управління якістю інтегровані системи менеджменту.
Нові версії стандартів ISO серії 9000
Нові версії стандартів ISO серії 9000 не зазнали істотних змін за порівнянні з версії 2000 р. Склад переглянутих і оновлених стандартів на початок 2009 року незначний. З основоположних стандартів слід відзначити зміни в наступних стандартах:
ІСО 9000:2005 - "Система менеджменту якості. Основні принципи та словник ".
ІСО 9001:2008 В«Системи менеджменту якості. Вимоги В»
ІСО 19011:2002 В«Настанови щодо перевірки систем менеджменту якості та (або) охорони навколишнього середовища В». Цей стандарт замінив собою стандарт ІСО 10011 частина 1, частина 2 і часть3. У новій версії стандарту більш точно визначені вимоги до процесу аудиту, кваліфікації аудиторів, порядку і виду документації аудиту. Істотною зміною в даному стандарті стало його застосування для аудиту систем екологічного менеджменту. Раніше (у стандарті ІСО 10011) керівні вказівки ставилися тільки до системи менеджменту якості.
Багато зміни, зроблені в нових версіях стандартів ІСО серії 9000, спрямовані на більш тісну інтеграцію системи менеджменту якості з іншими системами менеджменту.
Також, після 2000 року в складі стандартів ISO серії 9000 з'явився ряд нових стандартів, що мають статус керівних вказівок. Ці стандарти пояснюють окремі питання, пов'язані з побудовою та розвитком системи менеджменту якості (наприклад, керівні вказівки з оцінки задоволеності споживачів або керівні вказівки з вибору консультантів по системі менеджменту якості та і...
