Московський державний медико-стоматологічний університет. кафедра біомедічінской етики.
Етичні та юридичні проблеми СНІДу
Викладач: П.А. Плютто
Виконав студент лікувального
факультету, групи 304 А.Ю. Кудрявцев
Москва 2010
Зміст
Введення
Етичні принципи
Клінічні випробування лікарських засобів в області ВІЛ/СНІДу
Заходи профілактики
Спід як ятрогенія
Спід і професійний ризик медичних працівників
Етичні аспекти досліджень в області ВІЛ/СНІД
Висновок
Використана література
Введення
Вірус імунодефіциту людини (ВІЛ) це патогенний ретровірус, який викликає у людей синдром набутого імунодефіциту (СНІД) та пов'язані з ним захворювання. Через високий рівень летальних результатів СНІД опинився в центрі уваги дослідників усього світу. В Нині пріоритетними напрямками суспільної охорони здоров'я країн світу є дослідження з розробки безпечних і надійних видів терапії цієї смертельної хвороби, а також методів її профілактики. Дослідження з тематиці ВІЛ зосереджені на біомедичних і поведінкових питаннях.
Біомедичні дослідження цієї тематики можна віднести до однієї з п'яти категорій:
1. дослідження розповсюдження ВІЛ-інфекції та СНІДу серед населення (епідеміологія) та схема розвитку захворювання;
2. ідентифікація та характеристика вірусу, що викликає СНІД (етіологічний агент);
3. пояснення механізмів руйнування вірусом імунної системи і початку захворювання (патогенез);
4. створення і тестування потенційних видів лікування від ВІЛ-інфекції та викликаних нею ускладнень;
5. створення та оцінка ефективних вакцин від СНІДу.
Дослідження поведінки ВІЛ-інфікованих зосереджені на:
виявленні соціальних, психологічних і поведінкових умов передачі хвороби;
ролі психологічної допомоги в полегшенні стресу, пережитого людьми, ураженими ВІЛ-інфекцією (включаючи їх сім'ю, друзів і персони ризику).
Визначальною особливістю досліджень в області ВІЛ-інфекції та СНІДу, є факт взаємодії всього світового спільноти, яке спирається на багатовіковий досвід боротьби зі смертоносними епідеміями, що включає професійні, соціальні, економічні, законодавчі та моральні зусилля.
Юридичні аспекти.
Враховуючи глобальний характер інфекції, реакція на ВІЛ/СНІД у всіх аспектах людської діяльності, області права та біоетики в тому числі, носить наднаціональний характер. Початок створення нормативної та біоетичної концепції в галузі ВІЛ/СНІДу відноситься до ініціативи ВООЗ щодо проведення в Осло (Норвегія) міжнародної наради по медичному законодавству та етики в галузі ВІЛ/СНІДу (квітень 1988 р). Резолюція цієї наради висунула ідею ліквідації бар'єрів між людьми, інфікованими і неінфікованими ВІЛ, та зведення справжніх бар'єрів між людьми і вірусом.
У травні 1988 р. Всесвітня Медична Асамблея (ВМА) розповсюдила резолюцію № 4124, названу "Скасування дискримінації щодо людей, інфікованих ВІЛ та хворих на СНІД ".
Резолюція проголосила життєво важливий принцип - повага до прав людини, яка живе з ВІЛ, і наказувала державам-членам ВМА, ввести в національні програми профілактики та контролю СНІДу; заборона дискримінаційних акцій в сферах обслуговування, працевлаштування та переміщення осіб, інфікованих ВІЛ, або хворих на СНІД. В подальших міжнародних нормативних і біоетичних кодексах, деклараціях і правилах також висвітлені питання захисту прав людини в аспекті проблеми ВІЛ/СНІДу. Особлива роль у розвитку правових біоетичних концепцій належить Об'єднаної програми ООН з ВІЛ/СНІД (UNAIDS), що є джерелом колективного міжнародного досвіду з даної проблеми. Принциповим з точки зору біоетики служить видання в 1998 р. міжнародних правил "ВІЛ/СНІД і Права Людини ". У 12-ти керівних принципах, викладених у даному міжнародному документі, розглядається багаторівнева система етико-правових гарантій для зазначеного контингенту осіб.
Правові аспекти регулювання проблеми ВІЛ/СНІДу в Російській Федерації знайшли відображення в законі № 38-ФЗ від 30.03.2024 м.
"Про попередження поширення в РФ захворювання, що викликається вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ-інфекції) ". У статті 5 закону "Гарантії дотримання прав і свобод ВІЛ-інфікованих" передбачає наступне:
1. ВІЛ інфіковані - громадяни РФ мають на її території всіма правами і свободами і несуть обов'язки в Відповідно до Конституції РФ, законодавством РФ і законодавством суб'єктів РФ.
2. Права і свободи громадян Російської Федерації можуть бути обмежені у зв'язку з наявністю у них ВІЛ-інфекції тільки федеральним законом.
Існує велике число підзаконних актів і документів, що регламентують окремі аспекти діяльності у сфері ВІЛ/СНІДу, знання яких, поряд з національним і міжнародним законодавством по цій проблемі є обов'язковим при проведенні етичної експертизи проектів, що зачіпають контингенти ВІЛ/СНІДу.
Етичні принципи
Дослідження, метою якого є робота з різноманітними біомедичними питаннями в області ВІЛ, пов'язане з численними етичними проблемами. Головними з них є міркування конфіденційності та справедливості (справедливого розподілу благ і ризиків дослідження), специфіка інформації та процесу отримання інформованої згоди і процедура проведення засідань Комітету з Етики. Випробовувані, беруть участь у ВІЛ-дослідженні, ВІЛ-інфіковані особи та особи з ризиком ВІЛ-інфекції особливо уразливі, як через статус їх хвороби, так і в силу того обставини, що захворювання в основному вражає певні групи населення: чоловіків-гомосексуалістів, наркоманів, що використовують шприци, національні меншини і т.д.
Найбільш важливим аспектом етичної експертизи ВІЛ-дослідження Комітетом з Етики повинен вважати його конфіденційність. Випробовувані, що беруть участь у дослідженнях, пов'язаних з ВІЛ, природним чином турбуються про конфіденційність отриманих відомостей, оскільки порушення конфіденційності може призвести до серйозних негативних наслідків (втрата роботи, проблеми в оточенні, кримінальну справу).
Етичні норми свідчать: там, де ідентифікуючі ознаки не потрібні формою проведення дослідження, вони не повинні включатися в запису. Якщо вони включаються в запису, то повинні бути по можливості ізольовані від інших даних і зберігатися в надійному місці, причому відновлення їх зв'язку з даними дослідження можливе лише в разі необхідності для проведення контролю дослідження. Списки осіб, які відмовилися від участі в дослідженні, не підлягають збереженню. Учасникам дослідження повинні бути дані чіткі і правдиві пояснення про порядок зберігання та використання, що стосується їх персональної інформації.
Загальний принцип: інформація не повинна розкриватися без згоди випробуваного. У Протоколі дослідження повинно бути чітко вказано, хто має право знайомитися з записами ідентифікують ознак в рамках проекту та поза цих рамок
Також КЕ повинен бути розглянутий питання: "Яким чином інформація, що стосується ВІЛ-дослідження, буде записуватися в індивідуальна реєстраційна карта (ІРК) випробовуваних? "КЕ може передбачити спеціальні обмеження на характер цих записів. Перш ніж дати згоду на участь у ВІЛ-дослідженні, випробувані повинні отримати точну інформацію, що саме буде записуватися і чи є в існуючому законодавстві вимоги сповіщати про випадки ВІЛ-інфекції або іншим чином розкривати цю інформацію. Протокол досліджень також повинен враховувати можливість спроб примусового розкриття записів у встановленому законом порядку. У Протоколі повинно бути зазначено, як конкретно відповідати на запити третіх сторін, що мають довіреності від випробовуваних на розкриття інформації.
Корисним може бути досвід країн Європейського Співтовариства та США, де служба громадської охорони здоров'я виробил...
