Федеральне агентство з охорони здоров'я і соціальному
розвитку Саратовський медичний коледж Росздрава
Контрольна робота
Найменування спеціальності 060108 фармація
Навчальна дисципліна Фармацевтична технологія
Студент
Хамідулліна Ельвіра Талгатовна
2009
1. Теоретична частина
Чинні нормативно-технічні документації і довідкова література
Нормативні документи - це комплект документів, що встановлюють правила, загальні принципи або характеристики, стосуються різних видів діяльності або їх результатів. Основною метою будь-яких нормативів в галузі розробки, виробництва, використання лікарських засобів є охорона здоров'я населення.
В даний час діють:
1) Закони РФ (№ 86 В«Про лікарські засобиВ», ФЗ РФ № Про наркотичні і психотропні речовини В»від 10.12.2023 р. № 3)
2) Постанови уряду РФ (№ Про підтвердженні переліку наркотичних засобів В»,В« Про ліцензування В»).
3) Накази МОЗ та соціального розвитку РФ.
4) Державні Фармакопеї X і XI видання.
5) Приватні фармакопейні статті.
6) ГОСТ, ОСТ, ТУ.
7) Рецепт, вимога, технологічні регламенти.
Державна фармакопея СРСР - звід, збірник обов'язкових загальнодержавних стандартів і положень, що нормують якість найбільш важливих лікарських засобів, ліків та лікарських форм, застосовуваних сучасною медициною. В СРСР фармакопея має законодавчий характер і її приписи абсолютно обов'язкові для всіх установ і підприємств усіх відомств, що виготовляють, зберігають, контролюють і застосовують лікарські засоби.
У ГФХ багато уваги приділено подальшому підвищенню якості лікарських препаратів відповідно до кращих вітчизняними і зарубіжними зразками. ГФХ продовжує прогресивну тенденцію - Модернізацію методів аналізу і широке впровадження фізико-хімічних і нових біологічних методів дослідження.
На лікарські препарати серійного виробництва дозволені до медичного застосування затверджуються фармакопейні статті ( ФС ). На лікарські засоби, намічені до серійного виробництву і виробляються в порядку перше установче серій нових лікарських засобів затверджуються тимчасові фармакопейні статті ( ВФС ).
ОСТи встановлюються на додаткові технологічні вимоги та групові характеристики, необхідні для виготовлення і поставки лікарських засобів.
Рецепт. Рецепт (від лат. receptum - взяте, прийняте, від лат. recipio - приймаю, отримую) - письмове розпорядження лікаря аптеці про приготування і відпуску ліків, яке також містить вказівки, як ними користуватися. Рецепт складають по певній формі та правилам. Простий рецепт - рецепт, виписаний на одне лікарська речовина, складний - якщо ліки складається з двуx і більше інгредієнтів.
Рецепт є юридичним документом, так як дозволяє перевірити правильність виготовлення ліків.
Види мірного посуду. Правила техніки безпеки
Для відмірювання необхідних порцій рідких речовин і розчинів, а також для визначення їх обсягів застосовують мірний посуд: вимірювальні (мірні) циліндри, мензурки, мірні колби, мірні (градуйовані) пробірки, піпетки, бюретки.
Робота з мірним посудом звичайно не викликає труднощів. Однак слід дотримуватися певних правила.
В· Для наливання і виливання рідин потрібно користуватися лійками.
В· Мірна посуд Калібровані при 20 про С, тому вимірювання об'ємів рідин слід проводити при тій же температурі.
В· Обсяг рідини в градуйованою посуді визначається для прозорих рідин по нижньому меніску, для непрозорих розчинів - по верхньому меніску. Визначення об'єму рідин по меніску потрібно проводити на рівні очей.
В· Неприпустимо набирати рідину піпеткою, відсисаючи в ній повітря ротом; для цього застосовують гумові груші або автоматичні піпетки, дозатори і т. д.
В· Чи не рекомендується зберігати рідкі речовини та розчини у мірній посуді.
В· При виливанні з піпетки рідини, її не можна видувати або витрушувати; потрібно дати рідини вільно вилитися з піпетки, доторкнувшись її кінчиком до стінки посудини, в який переливається розчин.
Способи прописування порошків в рецептах
Недозірованние порошки виписуються на рецепті тільки одним способом: лікар перераховує лікарські речовини, вказуючи їх вагу.
Rp.: Benzilpenicillini 25000 ED
Ephedrini hydrochloride 0,05
M. f. pulv
S. Вдувати в кожну половину носа 3-4 рази на день.
Дозовані порошки виписуються наступними способами.
1) Розділовий - Лікар виписує речовина в загальній масі, а потім вказує на скільки доз розділити.
Rp.: Phenobarbitali 0,12
Amidopyrini 1,8
Divide in partes aequalles № 6
D.S. По 1 порошку 3 рази в день.
2) Розподільний - виписується кожен компонент на прийом, а потім вказується скільки доз взяти.
Rp.: Phenobarbitali 0,02
Amidopyrini 0,3
M. f. pulv.
D.t.d. № 6
S. По 1 порошку 3 рази в день
Особливості технології виготовлення порошків, що містять фарбувальні і забарвлені речовини. Зберігання та відпуск
Лікарські речовини, що мають колір, ділять на:
- пофарбовані (які не бруднять матеріал в ступці) - сухі екстракти рослин, дерматол, рутин, ксероформ;
- фарбувальні (бруднять маточка і матеріал ступки) - діамантовий зелений, рибофлавін, фурацилін, хінозол, метиленовий синій, плазмоцід та ін
При приготуванні порошків з пофарбованими речовинами діють за загальними правилами.
Фарбувальні речовини прописують, як правило, в малих кількостях. Приготування порошків з фарбувальними речовинами повинно проводитися на спеціально відведеному столі; для них також виділяють окремі ступки і ваги. Це пов'язано з можливістю забруднення ними інших лікарських речовин.
Для зменшення забруднення ступки і маточки, а також щоб швидше отримати однорідну суміш, спочатку розтирають незабарвлений препарат. Потім його висипають у капсулу, залишивши трохи порошку у ступці (приблизно рівне кількості фарбувального інгредієнта), і до нього додають отвешенное кількість фарбувального речовини. Зверху насипають шар незабарвленого порошку і ретельно перемішують. Після цього дробовими порціями додають, що залишився незабарвлений продукт.
Rp.: Methyleni coerulei 0,01
Chinini hydrochloridi 0,2
M. f. pulvis
D. t. d. № 6 in capsulis amylaceis
S. По 1 капсулі 2 рази на день.
Для приготування порошку по прописи в ступку вносять 1,2 г хініну гідрохлориду, розтирають і висипають на папір, залишивши невелику частину (приблизно 0,1 г). Відважують 0,06 г метиленового синього, додають до залишився в ступці порошку, зверху насипають шар розтертого хініну гідрохлориду, змішують. В декілька прийомів також при перемішуванні додають залишився кількість хініну гідрохлориду. Готовий однорідний порошок розвішують на 6 порцій по 0,21 г в крохмальні капсули. Необхідно пам'ятати, що упаковка порошків, що містять фарбувальні речовини, повинна оберігати слизову оболонку порожнини рота від їх попадання, можна використовувати капсули.
Барвні лікарські засоби зберігають в спеціальній шафі в щільно закупореній тарі окремо за найменуваннями. Для роботи з речовинами кожного найменування виділяють готельні ваги, шпатель, ступку і інший інвентар.
Для упаковки раціонально використовувати капсули, які оберігають слизову оболонку рота від попадання барвних речовин.
2. Тестові завдання
6 - Д
16 - Г
26 - В
36 - В
3. Ситуаційна задача
1. ...
