Реферат Особливості внутрішньоаптечної заготівки

2. Організація виготовлення внутрішньоаптечної заготівки

Концентровані розчини (концентрати) - це заздалегідь приготовлені розчини лікарських речовин більш високою концентрації, ніж концентрація, в якій ці речовини виписуються в рецептах. Напівфабрикати - це недозірованний вид заготовки, застосовуваний в суміші з іншими інгредієнтами, що є складовою частиною складної лікарської форми. Внутрішньоаптечна заготівля - це попереднє виготовлення лікарських форм за часто зустрічається рецептурним прописами. Внутрішньоаптечна фасовка - дозування ліків в кількостях, придатних для відпустки покупцям. За одне лікарський засіб, виготовлений в аптеці в порядку внутрішньоаптечної заготівки і фасування, приймається одинична упаковка в готовому для відпустки вигляді, оформлена в відповідно до встановлених правил. Номенклатура концентрованих розчинів, напівфабрикатів і внутрішньоаптечної заготівки визначається специфікою рецептури і об'ємом роботи аптеки і затверджується територіальною контрольно-аналітичної лабораторією В даний перелік можуть включатися тільки прописи, що містять сумісні лікарські речовини, на які наявні методики аналізу для хімічного контролю та встановлені терміни придатності. Як виняток, виготовлення ароматних вод, внутрішньоаптечної заготовки для зовнішнього застосування, містять дьоготь, іхтіол, сірку, нафталанской нафти, колодій, свинцеву воду, а також гомеопатичних розведень, аналіз яких не може бути здійснений в умовах аптеки, проводиться В«під наглядомВ», тобто у присутності провізора-аналітика або провізора-технолога. Концентрати, напівфабрикати і внутрішньоаптечна заготівля готуються в асептичних умовах і обов'язково піддаються повному хімічному контролю. Вони зберігаються відповідно до їх фізико-хімічними властивостями і встановленими термінами придатності в умовах, що виключають їх забруднення. Найменування, склад, терміни придатності, умови зберігання та режим стерилізації концентрованих розчинів для виготовлення очних крапель, а також найменування, термін придатності та умови зберігання концентрованих розчинів для виготовлення рідких лікарських форм затверджені наказом МЕ РФ 214 від 16.07.97 р. Список концентрованих розчинів, рекомендованих для відмірювання з бюреток, їх концентрація та термін придатності затверджені наказом МОЗ РФ № 308 від 21.10.97 р. Виготовлення концентратів, напівфабрикатів і внутрішньоаптечної заготовки в аптеці називають лабораторними, а внутрішньоаптечна фасовку фасувальними роботами. Лабораторні та фасувальні роботи враховуються в журналі обліку лабораторних і фасувальних робіт за затвердженою формою. Журнал має бути пронумерований, прошнурований та скріплений підписом керівника аптечної організації. У великих аптеках облік лабораторних і фасувальних робіт ведуть роздільно (у двох журналах). Журнал використовується для обліку і контролю за виконанням лабораторних і фасувальних робіт, оприбуткуванням або списанням сум за різницями у вартості зданих в роботу медикаментів та виготовленої продукції з них або результатами округлення цін за одиницю фасування і т.д. У журналі враховуються також вартість і кількість відпущеного населенню за рецептом етилового спирту в чистому вигляді.

Всі записи про виданих медикаментах для виготовлення концентратів, напівфабрикатів, внутрішньоаптечної заготівки і фасування, а також відомості про випуск готової продукції робляться відповідними працівниками негайно після виконання робіт і скріплюються підписами осіб, що проводили і прийняли роботу. Якщо розфасовка партії ЛЗ не закінчена протягом робочого дня, то в журналі фіксується частина розфасованої партії.

3. Методи дослідження лікарських речовин

Методи дослідження лікарських речовин підрозділяються на фізичні, хімічні, фізико-хімічні, біологічні. Фізичні методи аналізу передбачають вивчення фізичних властивостей речовини, не вдаючись до хімічних реакцій. До них відносяться: визначення розчинності, прозорості або ступеня каламутності, кольоровості; визначення щільності (для рідких речовин), вологості, температури плавлення, затвердіння, кипіння. Хімічні методи дослідження засновані на хімічних реакціях. До них відносяться: визначення зольності, реакції середовища (РН), характерних числових показників масел і жирів (кислотне число, йодне число, число омилення і т. д.). Для цілей ідентифікації лікарських речовин використовують тільки такі реакції, які супроводжуються наочним зовнішнім ефектом, наприклад зміною забарвлення розчину, виділенням газів, випаданням або розчиненням опадів і т. п. До хімічних методів дослідження відносяться також вагові і об'ємні методи кількісного аналізу, прийняті в аналітичної хімії (метод нейтралізації, осадження, редокс-методи та ін.) В Останніми роками в фармацевтичний аналіз увійшли такі хімічні методи дослідження, як титрування в неводних середовищах, комплексометрія. Якісний і кількісний аналіз органічних лікарських речовин, як правило, проводять за характером функціональних груп в їх молекулах. За допомогою фізико-хімічних методів вивчають фізичні явища, які відбуваються в результаті хімічних реакцій. Наприклад, в

колориметричному методі вимірюють інтенсивність забарвлення залежно від концентрації речовини, в кондуктометричні аналізі - вимірювання електропровідності розчинів і т. д. До фізико-хімічним методів відносяться: оптичні (рефрактометрія, поляриметрія, емісійний і флюоресцентний методи аналізу, фотометрія, що включає Фотоколориметри і спектрофотометрію, нефелометрія, турбодіметрія), електро - хімічні (Потенціометричний і полярографический методи), хроматографічні методи.

5. Препарати

Rp: Sol. Natrii chloridi 0,9% - 100ml

D.S. для ін'єкцій

Rp: Sol. Natrii chloridi 10% - 100ml

D.S. зовнішньо

Протокол результатів аналізу лікарського препарату натрію хлориду Natrii chloride. Мм 58,44. Структурна формула Na Cl

1. Органолептичний контроль