Введення
У наш часпрогрес фармакотерапії виражається в заміщенні в схемах лікування меншефективних лікарських засобів препаратами більш ефективними та безпечними.Впровадження інноваційних технічних і фармацевтичних досягнень в клінічнупрактику, необхідне для підвищення ефективності медичної допомоги, пов'язане знеминучим збільшенням витрат.
В наші днітягар цих витрат настільки велике, що його не витримує жодна системаохорони здоров'я, навіть у розвинених і благополучних країнах. Державинаправляють колосальні зусилля на обмеження витрат на медичну допомогу. ВВнаслідок розвивається конфлікт між потребами пацієнтів, їх правом наотримання ефективного лікування та фінансовими можливостями систем охорони здоров'я.
Ще наприкінціХХ столітті здавалося, що знайти реальний вихід з цієї ситуації неможливо. Алесьогодні ми можемо з надією говорити про перспективи. Вони пов'язані з досягненнямив області біомедичних технологій, які покликані змінити медицину, датиїй нові можливості і в той же час забезпечити доступність медичної допомоги.
В основібіомедичних технологій лежать досягнення біології останньої чверті ХХ століття:розшифровка генома людини, відкриття молекулярних механізмів, що лежать в основіпевних захворювань, формування уявлення про клітинних процесах якпро органічну цілісну систему і про можливості модифікації клітинногоматеріалу. Біомедичні технології потрібні для розвитку молекулярної медицини івикористання її досягнень в клінічній практиці, в тому числі для попередженняхвороб та реабілітації пацієнтів.
Насьогоднішній день найбільш перспективними і реальними інноваційнимибіомедичними технологіями (так зв. Advanced Therapies) є:
- клітиннітехнології: Tissue engineering Product (ТЕР), генні терапевтичні методи такошти, соматичні клітинні препарати, біотехнологічні лікарськізасоби;
- нанотехнології.
ТЕР - цепродукти, які містять оброблені клітини або тканини або складаються з них ізастосовуються в цілях регенерації, відновлення або для заміщення людськихтканин.
Геннітерапевтичні методи та засоби - технології, що забезпечують перенесення генів уклітини людини або тварини (наприклад, при гемофілії, муковісцидозі).
Соматичніклітинні терапевтичні методи та засоби - технології, основані назміні властивостей клітини для досягнення терапевтичного, фармакологічногоабо профілактичного ефекту.
Одним зпередових напрямків розвитку біомедичних технологій є вивченнястовбурових клітин. Експерти на підставі спеціального дослідження, проведеноговеликої аналітичної компанією, передбачають, що в наступні 5 років стовбуровіклітини будуть застосовуватися більш ніж при 100 захворюваннях, і вже охрестили їхголовними ліками XXI століття.
За підрахункамиекспертів, в даний час в усьому світі, в умовах досить жорсткогоправового регулювання досліджень в області клітинних технологій,розробкою препаратів на основі стовбурових клітин займаються приблизно 150 фірм.Яка з них першою створить продукт, який буде дозволений до застосування,зараз передбачити важко.
Однак цідослідницькі компанії розміщують акції на біржах і отримують значніінвестиції. Препарати стовбурових клітин можуть стати найбільшим проривом вмедицині з часів винаходу антибіотиків, у всякому разі - з економічноїточки зору.
1. Біотехнологія та лікарські засоби
Перспективнимнапрямком є ​​розвиток генних технологій.
1.Вониздатні істотно оптимізувати традиційну фармакотерапію(Фармакогеноміка).
2.Особливінадії покладаються на генно-інженерні розробки препаратів для захисту відінфекційних хвороб і патогенів.
Ще одненапрямок - біотехнологічні препарати. Починається конкуренція міжтрадиційними синтетичними лікарськими засобами та біофармацевтичнихпрепаратами. Стає звичним новий термін В«біофармаціяВ».
У 2006 роціобсяг світового фармаринка становив приблизно 640 млрд. дол, при цьому 10%вже припадало на частку біотехнологічних продуктів. Лідерами в областібіофармації є США та Німеччина.
Розробцісучасних біофармацевтичних препаратів передувало освоєння іншихбіотехнологічних методів, зокрема ферментації бактерій і грибів, щодозволило розвинути промислове виробництво низькомолекулярних лікарськихзасобів, наприклад антибіотиків, інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази(Гідрокси-метилглутарил-коферментаА-редуктаза) та імуносупресорів.
Біотехнологічнілікарськізасоби -це лікарські препарати, призначені для профілактики, лікування абодіагностики in vivo, які розвивають не фармакологічну, а біологічнуактивність. Вони володіють рядом істотних відмінностей від хіміко-синтетичних лікарських засобів.
Чиннеречовина біотехнологічних препаратів має біологічне походження іє похідним від живих клітин, має складної гетерогенноїмолекулярною структурою. Вихідним субстратом служать клітини тваринипоходження або мікроорганізми (бактерії типу E.coli, дріжджі та ін), використовуютьсяїх клітинні і субклітинні структури.
Істотнимвідмінністю біотехнологічних лікарських засобів є те, що в них використовується природназдатність до метаболізму.
Для їхотримання проводиться ізоляція і зміна геномної ДНК вихідного продуктутаким чином, що він отримує нову, неспецифічну для даного видуздатність до біосинтезу, яка і використовується в лікарських засобах. В першу чергу тутслід назвати створення генно-модифікованих організмів для одержаннярекомбінантних терапевтичних протеїнів.
В данийчас вже використовується 115 лікарських засобів на основі 84 терапевтичних протеїнів. У 2006 р.в США в розробці знаходилося 418 біофармацевтичних лікарських засобів, в Європі - 320. Частиназ них вже проходять клінічні дослідження і скоро стануть доступними лікарям іїх пацієнтам. За оптимістичними прогнозами, в 2015 р. половинаінноваційних лікарськихзасобів вСвіт будуть засновані на протеїнах або олігонуклеотидів.
Слід такожочікувати виходу на фармринок нової категорії лікарських засобів - біосіміляров -аналогів оригінальних біотехнологічних лікарських засобів з подібною, аленеідентичності активної молекулою.
У ЄС в цьомуроці зареєстровано два перші біосіміляра (гормону росту - соматотропіну).На реєстрації в European Medicines Agency знаходяться близько 12 біосіміляров(Еритропоетин та ін.) Очікується, що введення в медичну практикубіосіміляров різко знизить витрати охорони здоров'я на біотехнологічні лікарські засоби, зробить їх доступнимидля широких верств населення. В руках у лікарів виявляться ще більш ефективніпрепарати для боротьби з серйозними захворюваннями, багато з яких ранішевважалися невиліковними.
2. Біотехнологія - В«Жива водаВ» економіки
Антибіотики,вітаміни, закваски, дріжджі, ферменти для виробництва спирту ...Біотехнології міцно увійшли в наше життя.
Загальний обсягвиробництва біотехнологічної продукції - сюди входять ліки,вакцини, харчові продукти, генно-інженерні препарати і багатоінше - в 1980 році в світі становив 30 мільярдів доларів,а в 2000 році - 234 мільярди.
Біотехнологія -надзвичайно приваблива з економічної точки зору область.По інвестиційній привабливості вона стоїть на другому місціпісля інформаційних технологій. Наукова розробка і проведення випробуваньякого медичного препарату вимагають великих вкладень, але потімпри високій ринковій ціні його собівартість буде доситьнизькою.
Ринокбіотехнологічної продукції переживає період бурхливого розвитку. Не випадковопровідні світові компаній в області охорони здоров'я, агропромислового комплексуі ресурсокористування активно розвивають напрямок більш масштабноговикористання на практиці можливостей біотехнологій.
Обсягросійського ринку біотехнологічних товарів перевищує млрд. Найбільшийспоживач біотехнологічної продукції - фармацевтика. Біотехнологічненапрям сьогодні є одним з найперспективніших в області створеннявисокоефективних лікарських засобів. Всі великі фармкомпанії, які єлідерами світового...
