Порошки: Визначення. Характеристика.Оцінка якості, пакування, зберігання
Порошки - твердалікарська форма для внутрішнього і зовнішнього застосування, що складається з одногоабо декількох лікарських речовин і володіє властивістю сипучості.
Переваги порошків:
1.Простота виготовлення.
2.Точность дозування.
3.Портатівность
4.У вигляді порошків можнавідпускати різні л в по фізико-хімічним властивостям.
5.Бистроефармакологічна дія.
Недоліки порошків:
1.Порошкі легко втрачаютькристалізаційну воду, якщо вони схильні до вивітрювання, або швидковідволожуються, якщо гігроскопічні.
2.Порошкі можутьнабувати сторонній запах, адсорбіруя пари летких речовин. 3.Трудоємкістьу виготовленні (фасування) в порівнянні з розчинами.
4.Раздражающее діюна слизову шлунка (броміди) в порівнянні з розчинами.
5.Медленное дію попорівнянні з розчинами.
Упаковка порошків.
1.Дозірованние - капсули:а). паперові (пергаментні для пахучих, вощені або парафіновані дляугл.газ і прості дляне гігроскопічні);
б). медичні (желатинові).
2. Недозірованние -флакони; банки.
II. Вимоги, що пред'являються допорошкам як до лікарській формі, дайте їх обгрунтування;
1) сипучість;
2) однорідність;
3) розмір часток не більше0,16 мм (якщо немає інших вказівок у приватній НД);
4) відповідність масіокремих доз допустимим нормам відхилень (пр № 305);
5) відповідність, що входятьдо складу інгредієнтів;
6) порошки для ран,ушкоджень шкіри, новонароджених і дітей до 1 року повинні бути стерильні (розмірчастинок 0,1 мм) (пр № 309, 214).
III.Классіфікаціі порошків:
По застосуванню:
-для прийому всередину;
-для зовнішнього застосування(Присипки, вдування, нюхальні порошки);
-для розчинення з метоюприготування розчинів (зовнішнього, внутрішнього і ін'єкційного введення)
За складом:
-прості (з одногокомпонента);
-Складні (з двох і більше компонентів)
За ступенем подрібнення:
-великі (d = 0,5 мм),
-середньовеликі (d = 0,31мм),
-дрібні (d = 0,16 мм),
-найдрібніші (d = 0,125 мм),
-наімельчайшіе (d = 0,1 мм)
За характером дозування:
-нерозділені на дози
- розділення
IV. Характеристика лікарських ідопоміжних речовин за фізико-хімічними властивостями.
1). Дрібнодисперсніречовини (в результаті різкого збільшення питомої поверхні легко піддаютьсянесприятливих впливів світла, вологи, кисню повітря);
2). Гігроскопічні (легко відволожуються);
3). Кристалічні;
4). Летючі (легковивітрюються);
5). Адсорбуючі (набувають сторонній запах).
V.Прібори і апарати, що використовуються дляприготування порошків:
-при зважуванні - вагиручні, дозатор ДПР-2
-при подрібненні - ступкирізних об'ємів і розмірів і маточки
-при просіюванні - сита
-при змішуванні - ступки,апарат М.Х. Ісламгулова, який зовні нагадує електричну кавомолку.
Апарат складається з двохчастин: 1). кришки-ступки; 2). подрібнюються камера з ножем, що обертається зішвидкістю 18 000 об/хв.
VI.Стадіі виготовлення порошків ваптеці, вкажіть форми постадійного контролю;
Включає наступністадії:
-подрібнення,
-просіювання (у аптеці незастосовують),
-змішування,
-дозування,
-упаковка.
Подрібнення(Порошкованіе) - необхідно не тільки для досягнення більшого лікувального ефекту,але і для більшого точного дозування: при подрібненні розмір частиноклікарських речовин вирівнюється, після чого вони добре змішуються і нерозшаровуються при дозуванні.
Просіювання-використовуєтьсяв аптеці дуже рідко, в основному, для просіювання зборів.
Змішування. Основна мета- Отримання однорідної порошкової суміші. Змішування, як правило, проводятьпаралельно з подрібненням.
Дозування. ВВідповідно до пр. № 305 В«Норми відхилень, допустимих при виготовленні ЛЗ іфасування промислової продукції В».
Упаковка. У відповідностіз фізико-хімічними властивостями інгредієнтів.
VII.Вліяніе основних фізико-хімічнихфакторів, і їх слід враховувати при виготовленні порошків.
Порошкоподібні ЛПє грубодіперснимі системами і складаються з часток різних форм ірозмірів. Більшість - кристалічні системи. Окремі часткикристалічних порошків являють собою кристали або конгломератикристалів. Частинки у більшості препаратів несиметричні, разноосие і можутьбути різної форми (палички, голки, пластинки, лусочки, листочки і т.д.).Менша частина порошків має частки симетричні, равноосие (кулястіосвіти, брилки, многогранники і т.д.).
Щільність порошку.Чисельно дорівнює масі, укладеної в одиниці об'єму, тобто являє собоювідношення маси до об'єму в кілограмах на кубічний метр. Знання щільності(Масової) порошкоподібних ЛВ важливо, тому від неї залежать об'ємні(Технологічні) характеристики цих препаратів.
Питома поверхня (УП)порошків. Виражається у сумарній поверхні всіх частинок (в квадратних метрах),віднесеної до одиниці маси (в кілограмах).
Распиляемость.Обумовлена ​​величиною зчеплення між частками й у значній мірізалежить від вологості інгредієнтів порошку.
Щільність істинна. Цевідношення маси препарату до його об'єму при нульовій пористості порошку.
Внутрішнє тертя. Закоефіцієнту тертя судять про абразивності порошків. Найбільшою абразивністю(F-0 ,2-0, 4) володіють неорганічні солі, крупно-кристалічні органічніречовини, рослинні порошки.
змочуваність.Здатність порошків взаємодіяти з різними рідинами (ліофільно) інасамперед з водою (гідрофільність). Змочуваність має різну величину вЗалежно від інтенсивності взаємодії міжмолекулярних сил.
Гігроскопічність.Поглинання порошкоподібної масою парів з повітря (якщо пружність парів уповітрі більше, ніж їх пружність на поверхні твердих чатіц). На цьомувластивості засновані правила зберігання.
Кристаллизационная вода.Молекули кристалізаційної води визначають механічні (міцність) ітермічні (відношення до температури навколишнього середовища) властивості кристала ісправляють істотний вплив на поведінку кристала під тиском.
Електричні властивості.При обробці порошків присутні явища електризації. (Всі асиметричнікристали)
Пористістьпорошкоподібної маси. Залежить від розміру і форм частинок. Чим менше щільністьукладання, тим більше пористість маси і тим більше її обсяг, що вимагає більшийобсяг матриці.
Насипна маса. Масаодиниці об'єму вільно насипаного порошку в кілограмах на метр кубічний.Вона залежить від щільності порошку, пористості і вологості.
Відносна щільність.Характеризує частку простору, займаного матеріалом порошку. Виражається ввідсотках і являє собою відношення фактичної щільності порошку(Насипна маса) до щільності компактного матеріалу (істинна густина).
VIII.Правіла введення компонентівпорошкоподібних сумішей, змішування, дайте обгрунтування.
Змішування, як правило,проводять паралельно з подрібненням. При відсутності даних про втрати речовин впроцесі подрібнення, дотримуються наступного правила змішування:
1.трудноізмельчаемиеречовини
2.крупнокрісталліческіе ікристалічні речовини
3.вещества з великоюнасипною масою
4.мелкокрісталліческіе
5.мельчайшіе інаімельчайшіе (гризеофульвін),
6.аморфние речовини(Тальк, крохмаль, алюміній гідроксид, дерматол, сірка тощо),
7.легкораспиляющіесяречовини з малою насипною (об'ємної) масою (магній оксид, магній карбонат іін.)
Додавання легкорозпорошуватися речовин (магнію оксиду, магнію карбонату і т.д.) в останнючергу дозволяє зменшити втрати і забруднення навколишнього атмосфери, робочогомісця, штангласах з іншими ЛВ. Чим тривалішим буде перемішування цихречовин, тим більш вираженими будуть ці явища.
Однак, вбагатокомпонентних пр...
