Державна освітня установа
Вищої професійної освіти
"Рязанський державний медичний університет
імені академіка І.П. Павлова Мінздоровсоцрозвитку "
Кафедра фармацевтичної технології
Курсова робота з фармацевтичної
технології на тему:
"Мазі в промисловому виробництві"
Виконав: студентка 5 к.1гр.
фармацевтичного факультету
Кириченко О.Є.
Керівник:
асистент Буханова У.Н.
Рязань, 2011р.
Зміст
Введення
Мазі як лікарська форма, визначення, вимоги, пропоновані до них. Класифікація мазей
Основи для мазей, вимоги пред'являються до них, їх класифікація
Номенклатура і характеристика мазевих основ
Вплив основи на терапевтичну ефективність лікарської речовини в мазях
Технологічна схема отримання мазей різних типів
Введення лікарських речовин у мазі
Апаратура, що використовується у виробництві мазей
Стандартизація мазей, методики визначення основних показників якості
Реологічні властивості мазей і мазевих основ
Упаковка мазей
Удосконалення технології і якості мазей в умовах промислового виробництва
Висновок
Список літератури
Введення
Мазі - одна з найдавніших лікарських форм, що не втратила, однак, свого значення і в сучасній фармації. Мазі широко застосовуються в різних областях медицини: при лікуванні дерматологічних захворювань, в отоларингології, хірургічної, проктологічної, гінекологічній практиці, а також як засіб захисту шкіри від несприятливих зовнішніх впливів (органічні речовини, кислоти, луги). Останнім часом мазі застосовуються і для впливу на внутрішні органи і весь організм з метою лікування, профілактики і діагностики захворювань.
У формі мазей застосовуються лікарські речовини, що відносяться до всіх фармакологічних груп: антисептики, анестетики, гормони, вітаміни, протигрибкові засоби, анальгетики, антибіотики та інші [5].
У зв'язку з широким застосуванням даної лікарської форми актуальною є задача вдосконалення технології вже існуючих мазей, а також розробка нових прописів для промислового виробництва.
Мета даної роботи - відобразити сучасної стан виробництва мазей, їх номенклатуру, вимоги, що пред'являються до них, біофармацевтичні аспекти застосування мазей; охарактеризувати сучасний асортимент мазевих основ, обладнання і технологічних схем виробництва мазей, а також методики їх стандартизації і контролю якості.
Мазі як лікарська форма, визначення, вимоги, пропоновані до них. Класифікація мазей
Мазі - м'яка лікарська форма, призначена для нанесення на шкіру, рани або слизові оболонки. Мазі складаються з основи і лікарських речовин, рівномірно в них розподілених.
Мазі є офіційною лікарською формою. До них пред'являються наступні вимоги:
1. повинні мати м'яку консистенцію для зручності нанесення їх на шкіру та слизові оболонки та утворення на поверхні рівної суцільної плівки;
2. лікарські речовини в мазях повинні бути максимально дисперговані і розподілені по всій мазі для досягнення необхідного терапевтичного ефекту і точності дозування лікарської речовини;
3. повинні бути стабільні, не містити механічні включення;
4. стабільність на протязі терміну придатності;
5. концентрація лікарських речовин і маса мазі повинна відповідати прописи [2].
Існує кілька класифікацій мазей:
1. класифікація мазей за складом;
2. класифікація мазей за призначенням;
3. класифікація мазей по області застосування;
4. класифікація мазей за характером і швидкості дії на організм;
5. класифікація мазей по консистенції;
6. класифікація мазей за ступенем дисперсності лікарської речовини.
По складу мазі ділять на:
1. прості;
2. складні.
За призначенням мазі підрозділяють на:
1) медичні;
a) лікувальні;
b) лікувально-профілактичні, в тому числі захисні;
2) косметичні;
a) лікувальні;
b) лікувально-профілактичні;
c) декоративні.
По області застосування виділяють:
1) мазі для зовнішнього застосування і трансдермального введення лікарських засобів;
a) дерматологічні мазі загальної дії;
b) дерматологічні мазі місцевої дії;
c) мазі в складі трансдермальних терапевтичних систем;
d) мазі для дерматологічного електро-або іонофорезу;
2) мазі для нанесення на слизові оболонки;
a) очні;
b) мазі для введення в природні порожнини тіла (ректальні, вагінальні, для носа, для введення в Свищева ходи);
3) мазі на рани і опікові поверхні.
За характером і швидкості дії на організм виділяють:
1) мазі місцевої дії на шкіру та слизові оболонки;
2) мазі загальної дії на організм;
a) резорбтивної дії;
b) рефлекторної дії.
По консистенції мазі класифікують на:
1) власне мазі;
2) гелі;
3) креми;
4) лініменти;
5) пасти.
За характером дисперсних систем мазі ділять на:
1) гомогенні;
a) мазі-розчини;
b) мазі-сплави;
2) гетерогенні;
a) суспензійні;
b) емульсійні;
c) комбіновані;
3) екстракційні [8].
Основи для мазей, вимоги пред'являються до них, їх класифікація
Мазеві основи (лат. Basis Unguenti) - є активним носієм лікарської речовини і визначають швидкість і ступінь всмоктування його з мазі, а також впливають на процес всмоктування і транспортування його через шкіру, у зв'язку з ніж сприяють прояву оптимального терапевтичного ефекту мазей [5].
Для виготовлення мазей використовують дозволені до медичного застосуванню основи. Вони повинні відповідати наступним вимогам:
1) відповідність призначенню мазей (наприклад, основи для захисних мазей повинні швидко висихати і щільно прилягати до поверхні шкіри. Основа для поверхневих мазей не повинна сприяти всмоктуванню лікарської речовини. Основа для мазей резорбтивної дії повинна забезпечувати вивільнення і всмоктування лікарського речовини через шкіру);
2) основа повинна забезпечувати необхідну концентрацію лікарських речовин і масу мазі;
3) повинна володіти оптимальними реологічними властивостями;
4) повинна бути хімічно індиферентної, стійкою до дії тепла, світла, повітря і вологи;
5) повинна володіти фізико-хімічної та антимікробної стабільністю;
6) повинна бути біологічно нешкідливою, тобто не чинити алергічного, подразнюючої та сенсибілізуючої дії;
7) повинна мати нейтральну реакцію, так як зовнішній шар епідермісу має кислу реакцію середовища, яка перешкоджає розмноженню мікроорганізмів;
8) повинна легко наноситися і видалятися з місця нанесення [2].
Сучасна фармація використовує велику кількість різних мазевих основ, що обумовлено різноманітністю фізико-хімічних властивостей лікарських речовин, що призначаються у формі мазей. У зв'язку з цим виникла необхідність класифікувати мазеві основи.
В даний час існує декілька класифікацій мазевих основ:
1) За джерела отримання:
a) Природні (БЖУ);
b) Напівсинтетичні (гідрогенізовані жири, похідні целюлози, розчини альгінатів);
c) Синтетичні (силікони, ПЕО, ПВП)
2) За хімічним складом:
a) Ефіри...
