Дипломна робота
"Організаційно-економічні аспекти впровадження фармакогенетичних тестування в практичну охорону здоров'я "
Зміст
Анотація
Введення
Мета і завдання дослідження
Гіпотези дослідження
Огляд літератури
Предмет і завдання клінічної фармакогенетики
Історія розвитку фармакогенетики
Матеріали і методи
Результати та обговорення
Висновки
Практичні рекомендації
Література
фармакогенетичних тестування дозування варфарин
Анотація
Незважаючи на досягнення медичної науки, проблеми ефективної та безпечної фармакотерапії зберігають свою актуальність і в даний час. Впровадження фармакогенетичних тестів в клінічну практику - це реальний шлях до персоналізованої медицини і, як наслідок, підвищення ефективності та безпеки фармакотерапії.
Метою даного дослідження є проведення комплексної оцінки організаційних проблем впровадження фармакогенетичних тестування в практичну охорону здоров'я.
Матеріали і методи: Було організовано та проведено одномоментне дослідження, що складається з декількох етапів: дослідження рівня знань у студентів медичних вузів, лікарів та організаторів охорони здоров'я в області фармакогенетичних тестування; дослідження російського ринку комерційних лабораторій, що виконують фармакогенетичних тестування для підбору дози варфарину; аналіз доступності фармакогенетичних тестування в суб'єктах РФ; оцінка економічної переваги фармакогенетичних підходу до дозування варфарину порівняно з традиційним.
Результати: Серед всіх опитаних відзначається недолік необхідної та повної інформованості про сучасні можливостях фармакогенетики і способах її впровадження в клінічну практику. Аналіз російського ринку лабораторій показав, що в РФ спостерігається нестача інформації про лабораторіях, що проводять фармакогенетичних тестування для виявлення індивідуальної чутливості до варфарину. Аналіз доступності фармакогенетичних тестування в суб'єктах РФ свідчить про дуже низький рівень застосування тестування практично по всій території РФ. Підбір дози при призначенні лікарської терапії варфарином, здійснюваний традиційним методом без фармакогенетичних тестування, супроводжується підвищенням частоти кровотеч, що може позначитися на витратах на ведення хворих.
Введення
Незважаючи на досягнення медичної науки і впровадження величезної кількості нових лікарських засобів (ЛЗ), проблеми ефективної та безпечної фармакотерапії зберігають свою актуальність і в даний час. Одним із шляхів підвищення ефективності і безпеки фармакотерапії є впровадження в клінічну практику технологій т.зв. персоналізованої (персоніфікованої) медицини. В основі цих технологій лежить індивідуальний підхід до вибору ЛЗ та його режиму дозування з урахуванням факторів, що впливають на фармакологічний відповідь, які маються у конкретного пацієнта. Клінічна фармакогенетика надає реальну можливість індивідуалізації вибору ЛЗ та режимів їх дозування на підставі вивчення генотипу конкретного пацієнта. В основі фармакогенетичних тестів лежить виявлення алельних варіантів генів системи біотрансформації і транспортерів ЛЗ, що визначають фармакологічний відповідь (генотипування пацієнтів). Однак існування ряду поки невирішених проблем, пов'язаних з фармакогенетики є причиною того, що фармакогенетичних тести в клінічній практиці застосовуються вкрай рідко. Серйозним перешкодою до впровадження фармакогененетіческіх тестів в клінічну практику є їх висока вартість і низька доступність, а також недостатній рівень знань в галузі клінічної фармакогенетики у лікарів та організаторів охорони здоров'я. В даний час вже немає ніяких сумнівів в тому, що впровадження фармакогенетичних тестів в клінічну практику є реальним шляхом до персоналізованої медицини, і, як наслідок підвищенням ефективності та безпеки фармакотерапії. Вже розроблений ряд фармакогенетичних тестов.Однако темпи впровадження фармакогенетики в реальну клінічну практику невиправдано низькі.
Мета і завдання дослідження
Метою даного дослідження є проведення комплексної оцінки організаційних проблем впровадження фармакогенетичних тестування в практичну охорону здоров'я і розробка шляхів (підходів) їх вирішення. У ході дослідження планувалося вирішити наступні завдання:
1. Оцінити рівень компетентності в області фармакогенетичних тестування у студентів, ординаторів, лікарів та організаторів охорони здоров'я.
2. Провести аналіз російського ринку комерційних послуг проведення фармакогенетичних тестування.
3. Провести аналіз доступності фармакогенетичних тестування в суб'єктах РФ.
4. Оцінити вартість лікування пацієнтів з постійною формою миготливої вЂ‹вЂ‹аритмії варфарином в залежності від генетичних особливостей хворих: носійство різних генотипів по CYP2C9, VKORC1.
5. Оцінити економічну перевагу фармакогенетичних підходу до дозування варфарину в порівнянні з традиційним.
Гіпотези дослідження
1. Мається недостатній рівень знань в області фармакогенетики у медичних працівників.
2. Доступність фармакогенетичних тестування для лікарів та пацієнтів в РФ обмежена
3. Призначення варфарину без фармакогенетичних тестування супроводжується підвищенням частоти кровотеч і збільшенням загальних витрат на ведення хворих
Огляд літератури
Предмет і завдання клінічної фармакогенетики
Клінічна фармакогенетика являє собою розділ клінічної фармакології та клінічної генетики, що вивчає генетичні особливості пацієнта, що впливають на фармакологічний відповідь. Ці генетичні особливості, як правило, являють собою поліморфні ділянки генів білків, що беруть участь у фармакокінетиці або фармакодинаміку лікарських засобів (ЛЗ) [13]. До першої групи відносяться гени, що кодують ферменти біотрансформації і гени транспортерів, беруть участь у всмоктуванні, розподілі і виведенні ЛЗ з організму. В даний час, активно вивчається роль генів, контролюючих синтез і роботу ферментів метаболізму ЛЗ, зокрема ізоферментів цитохрому Р-450 (CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19). В останні роки розпочато вивчення впливу на фармакокінетику ЛЗ поліморфізму генів т.зв. транспортерів ЛЗ [Бочков Н.П., 2002, Кукес В.Г., 2004]. До другої групи віднесені гени, що кодують В«молекули-мішеніВ» ЛЗ (рецептори, ферменти, іонні канали) і гени, продукти яких залучені в патогенетичні процеси [12]. Саме виявлення конкретних алельних варіантів цих генів і є суттю фармакогенетичних тестів. Очевидно, що застосування таких тестів дозволить заздалегідь прогнозувати фармакологічний відповідь на ЛЗ, а, отже, індивідуалізовано підійти до вибору ЛЗ та його режиму дозування, а, в деяких випадках і тактику ведення пацієнтів [8, 9, 10] [Ляхович В.В., 2004, Середенін С.Б., 2004].
Переваги фармакогенетичних тестування наступні:
В· тест не вимагає прийому ЛЗ-маркерів тобто може прогнозувати фармакологічний відповідь до прийому ЛЗ;
В· необхідний одноразовий забір крові або, навіть іншого біологічного матеріалу (зішкріб з внутрішньої поверхні щоки, волосся) в будь-який час (!);
В· тест не вимагає визначення в декількох тимчасових В«точкахВ»;
В· результати не змінюються в часі протягом усього життя, що створює перспективу для створення т.зв. В«Фармакогенетичних паспортаВ» пацієнта;
В· тести оцінюють лише В«генетичнийВ» компонент, що впливає на фармакологічний відповідь;
В· тести відносно не дорогі (вимагається обладнання тіль...