Смоленська державна медична академія
кафедра філософії
курс біомедичної етики
Реферат
Роль етичних комітетів в сучасній медицині
студентки 1 курсу
факультет ВСО гр. № 2
Сидоренковому І.В.
викладач
Остапенко В.М.
Смоленськ 2007р.
План реферату:
1. Введення
2. Історія виникнення етичних комітетів
3. Етичний комітет: сутність, структура, функції
4. Основні принципи порядку роботи етичних комітетів .
5. Етичні комітети в Росії.
Список використаної літератури
1. Введення
На сучасному етапі розвитку системи охорони здоров'я і медичної науки характерним є все зростаюче увага до етичних принципам і правовим основам біомедичних досліджень. Відомо, що питання про етичні кордонах наукових досліджень із залученням людини в якості випробуваного вперше був піднятий К. Бернаром. В його працях є слова, не втратили актуальність і в наші дні: В«Ми не можемо експериментувати на хворих, які довіряють нам себе ... Наука, перш за все, повинна поважати людське життя В»(1869). На жаль, ХХ століття явив безліч прикладів нехтування цього принципу.
В кінці Другої світової війни громадськості стали відомі всі жахи життя в установах для розумово відсталих і в концентраційних таборах Третього рейху. На Нюрнберзькому процесі показано, що (Серед інших звірств) лікарі здійснювали калічать, чисто експериментальні гінекологічні операції на жінках-ув'язнених і вивчали межі виживаності людини при низьких температурах, занурюючи ув'язнених у ванни з крижаною водою. Філософія таких діянь полягала в тому, що деякі класи людей являють собою витратний матеріал, який не має індивідуальної цінності, не більше ніж засіб досягнення якогось сумнівного загального блага, наприклад розвитку науки.
Сьогодні ніхто не дотримується такої точки зору всерйоз. В Насправді, зараз серед багатьох проблем медичної етики цей питання - одне з небагатьох, де етичні підстави представляються ясними і недвозначними. Які б не були вигоди від використання людей в якості учасників експерименту, не може бути ніякого виправдання поводження з ними як всього лише засобами для досягнення мети. Права особистості повинні бути вище все, і ніяке наукове досягнення не може переважити шкоду, нанесену неетичним дослідженням. Тим не менш, навіть після стількох ліг все ще є області, в яких зберігається деяка невизначеність у тому, що стосується співвідношення між значимими соціальними цілями і правами особистості (Хоча і не на такому варварському рівні, як у нацистських експериментах). Нові технології дозволяють сьогодні вторгатися в підсвідомість і управляти поведінкою особистості без її відома. Хоча всі маніпуляції з людською поведінкою виробляються в рамках біологічної та психічної норми, але механізм вторгнення в особистість розроблений на базі медичних знань, та й проблема прав особистості тут коштує так само, як у випадках примусового лікування. Практично поки реалізувати регулятивні потенції в біоетиці в цій сфері вдається лише в процесі етичного контролю над клінічними випробуваннями.
2. Історія виникнення етичних комітетів
Історія створення комітетів з етики не має точної дати свого початку. Сучасна історія питання захисту суб'єктів наукового дослідження починається, мабуть, з прийняття в 1947р. В«Нюрнберзького кодексуВ», розробленого в ході Міжнародного Військового Трибуналу. Кодекс містить багато з того, що в даний час покладено в основу етичних принципів, якими прийнято сьогодні керуватися при проведенні медико-біологічних досліджень на людях.
Перше положення кодексу стверджує абсолютну необхідність добровільної згоди суб'єкта на участь у дослідженні.
Потім деталізується поняття такої згоди: випробовуваний повинен мати правоздатність на дачу такої згоди, останнім має даватися вільно, без чинення тиску, а також бути усвідомленим.
Решта положень вимагають зведення до мінімуму можливого ризику або шкоди для випробуваного (в будь-якому випадку - забезпечення сприятливого співвідношення можливого ризику та користі, пов'язаних з його участю в дослідженні), гарантії того, що дослідження буде проводитися кваліфікованими фахівцями, а також дотримання права випробуваного відмовитися від участі в дослідженнях на будь-якому етапі його проведення.
Надалі положення кодексу розвивалися і деталізувалися в різних міжнародних і національних документах, лягли в основу діяльності так званих комітетів з етики дослідження, існуючих (під різними назвами) в різних країнах і є механізмом етичного контролю за проведенням медико-біологічних досліджень на людях.
Хоча кодекс був оприлюднений у 1947р., його застосовність до біомедичних досліджень усвідомлювалася не завжди, в цих документах ще не було суворої диференціації не те що самих випробувань, але навіть відділення клінічних випробувань від неклінічних. На початку 60-х років стало посилюватися усвідомлення, що існуючий етичний контроль медичних досліджень недостатній. Всесвітня медична асоціація підготувала проект етичного кодексу, що відноситься до експериментів на людях, який після широкого розповсюдження і обговорення був прийнятий Асамблеєю ВМА в 1964р. в Гельсінкі. Гельсінська декларація, яка згодом зазнала кілька переробок, складає основу етичного моніторингу та контролю над медичними дослідженнями у всьому світі.
На ХХIХ Асамблеї Всесвітньої медичної асоціації, проходила в 1975р. в Токіо, переглядається і доповнюється етичний кодекс медико-біологічних досліджень.
Ініціаторам досліджень рекомендувалося проводити консультації з В«незалежним комітетомВ», уповноваженим забезпечити неухильне дотримання етичних принципів при здійсненні протоколу досліджень.
У зарубіжній літературі створення комітетів з етики, передбачене В«Токійській декларацієюВ», нерідко характеризується як найважливіше нововведення, як створення дієвого механізму етичного контролю проведених медико-біологічних досліджень на людях. Завдання такого комітету полягала в попередньої етичної експертизи протоколу наукового дослідження.
Іноді - це Центральний комітет, створюваний на урядовому рівні (або такою організацією як Академія наук), а іноді - місцеві комітети, створювані на базі окремих лікарень. Прототипи етичних комітетів вперше виникли в клініках СIIIА в 50е роки, точніше, після 1953р, коли вперше почали створюватися так звані експертні комітети. До цього моменту діяльність лікарів-дослідників та медичної спільноти в цілому регулювалася принципами професійної автономії, що на практиці означало, що самі дослідники (або інститути і клініки, в яких вони працювали) визначали той момент, в який те чи інше дослідження ставало, за їх думку, неприйнятно небезпечним. Вони ж визначали і те, в якому обсязі і яку інформацію про дослідження слід давати суб'єктам, що беруть участь у клінічних випробуваннях.
Федеральне законодавство, яке вимагає попередньої оцінки проектів досліджень, з'явилося в США в 1966р.
Механізмом здійснення оцінки досліджень та захисту суб'єктів наукових досліджень з'явилися В«наглядові ради установиВ», які і виконували функції В«комітетів з етики дослідженняВ». Ці комітети, проте, потребували визначенні тих принципів, за дотриманням яких вони і повинні були спостерігати.
З цією метою в липні 1974 р. спеціальним параграфом В«Національного закону про дослідженняВ» в США була заснована В«Національна Комісія з захисту суб'єктів в біомедичних і поведінкових дослідженнях В», пропрацювала до1978г. Пізніше Конгрес СПIА своїм рішенням створив Президентську комісію з вивчення етичних проблем у медицині, біомедичних і поведінкових дослідженнях, що пропрацювала з 1980 по 1983р. ...
